1. 微生物限度儀計量校準(zhǔn)

3. ?準(zhǔn)備校準(zhǔn)材料?：

• 標(biāo)準(zhǔn)菌株：從冷凍保存的標(biāo)準(zhǔn)菌株中復(fù)蘇，確保菌株處于良好狀態(tài)。

• 校準(zhǔn)溶液：根據(jù)制造商的指導(dǎo)，準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)男?zhǔn)溶液，通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。

• 培養(yǎng)基：準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基用于后續(xù)的培養(yǎng)和計數(shù)。

4. ?樣品過濾?：

• 使用薄膜過濾器將校準(zhǔn)溶液過濾，以捕獲其中的微生物。

5. ?培養(yǎng)和計數(shù)?：

• 將過濾后的微生物放置在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上，并放入培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。

• 根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果，計算出過濾溶液中的微生物濃度。

6. ?儀器校準(zhǔn)?：

• 將校準(zhǔn)溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進(jìn)行比較。

• 根據(jù)比較結(jié)果調(diào)整儀器的校準(zhǔn)參數(shù)，以確保準(zhǔn)確性。

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8. ?重復(fù)校準(zhǔn)?：

• 為了提高校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性，通常需要重復(fù)進(jìn)行多次校準(zhǔn)。

• 記錄每次校準(zhǔn)的結(jié)果，以便分析和比較。

9. ?驗證?：

• 在校準(zhǔn)完成后，使用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株或樣品進(jìn)行驗證測試，以確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。

10. ?記錄和報告?：

• 記錄所有的校準(zhǔn)和驗證數(shù)據(jù)，并生成校準(zhǔn)報告。

• 確保報告包含了所有相關(guān)的信息，如校準(zhǔn)日期、操作者、校準(zhǔn)溶液的濃度等。

11. ?維護(hù)和再校準(zhǔn)?：

• 根據(jù)制造商的推薦，定期進(jìn)行維護(hù)和再校準(zhǔn)。

• 記錄所有維護(hù)和再校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。

需要注意的是，具體的微生物限度儀計量校準(zhǔn)規(guī)程可能因不同的微生物限度檢驗儀型號和品牌而有所不同，建議在具體操作前，咨詢專業(yè)人員或查看相關(guān)說明書。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團(tuán)隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團(tuán)隊專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于同行）；我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進(jìn)口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作，包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。