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熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

簡(jiǎn)要描述:熒光定量PCR儀校準(zhǔn)主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類(lèi):熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

更新時(shí)間:2024-10-09

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹
品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間面議
儀器種類(lèi)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

熒光定量PCR儀校準(zhǔn)


從PCR儀名稱(chēng)、原理、計(jì)量特性、計(jì)量校準(zhǔn)條件、PCR檢測(cè)儀溫度校準(zhǔn)、計(jì)量校準(zhǔn)結(jié)果、計(jì)量周期七個(gè)方面做闡述。


一、名稱(chēng)

  PCR儀(Polymerase Chain Reaction analyzer)是一種DNA聚合酶在溫度場(chǎng)條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴(kuò)增的儀器。主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

image.png

二、基本原理

  PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為:加了使雙鏈DNA解開(kāi)螺旋,在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交,在Taq DNA聚合酶,dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物,重復(fù)“高溫多變性(90-95)℃-適溫延伸(70-75)℃"過(guò)程,使得測(cè)樣本中的核酸呈指數(shù)級(jí)擴(kuò)增,PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制。

三、計(jì)量特性

項(xiàng)目
定型PCR儀
定量PCR儀

溫度示值誤差
+
+
溫度均勻度
+
+
平均升溫速率
+
+

平均降溫速率
+
+

樣本示值誤差
-
+

樣本線性
-
+

注:+為校準(zhǔn)項(xiàng)目;-為非校準(zhǔn)項(xiàng)目

四、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)計(jì)量校準(zhǔn)條件

儀器使用允許的環(huán)境條件,測(cè)溫過(guò)程中應(yīng)測(cè)量和記錄環(huán)境的溫度、相對(duì)濕度。

1、環(huán)境條件:溫度(15-30)℃;濕度(10%-75%)RH

2、校準(zhǔn)設(shè)備:PCR溫度校驗(yàn)儀 JDPC-96;內(nèi)置15個(gè)溫度監(jiān)控探頭,探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導(dǎo)載體;溫度傳感器、溫度反應(yīng)迅速靈敏,測(cè)溫精度小于0.1℃(中國(guó)計(jì)量規(guī)程精度為0.15℃)。

image.png

            測(cè)溫探頭分布點(diǎn)如圖

image.png


五、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

1、測(cè)溫點(diǎn)

項(xiàng)目
溫度點(diǎn)
技術(shù)指標(biāo)
備注
溫度偏差
30℃±0.5℃

1、所列出的技術(shù)指標(biāo)為PCR儀恒溫計(jì)時(shí)開(kāi)始10s內(nèi)到計(jì)時(shí)結(jié)束之間,某一規(guī)定的時(shí)刻點(diǎn)技術(shù)指標(biāo)。

2、校準(zhǔn)溫度點(diǎn)可以根據(jù)客戶(hù)實(shí)際使用的程序來(lái)確定,并不一定與給出的溫度點(diǎn)一致。

3、超調(diào)溫度包含最大超調(diào)溫度與平均超調(diào)溫度。

50℃±0.5℃
60℃±0.5℃
70℃±0.5℃
90℃±0.6℃
95℃±0.8℃
熱蓋溫度偏差
105℃±0.3℃
溫度均勻度
30℃≤1.0℃
50℃≤1.0℃
60℃≤1.0℃
70℃≤1.0℃
90℃≤1.5℃
95℃≤1.5℃
超調(diào)溫度
50℃≤5.0℃
95℃≤6.0℃
升溫速率
30℃~95℃≥1.5℃/s
降溫速率
95℃~30℃≥1.5℃/s

2、測(cè)溫前,PCR儀開(kāi)機(jī)預(yù)熱30MIN,設(shè)定至需測(cè)試的溫度;嵌入15探頭PCR測(cè)溫裝置,其測(cè)溫流程如圖:

image.png

六、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

經(jīng)校準(zhǔn)的PCR儀出具該有CNAS章的校準(zhǔn)證書(shū),校準(zhǔn)結(jié)果反映在證書(shū)上,包括以下信息:校準(zhǔn)證書(shū)、PCR儀出廠編號(hào)及品牌、校準(zhǔn)地址、證書(shū)的標(biāo)識(shí)編碼、客戶(hù)名稱(chēng)及地址、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)使用的主要器具、環(huán)境條件、結(jié)果。

具體內(nèi)容如下圖:

image.png

image.png

七、校準(zhǔn)周期:12個(gè)月

公司背景介紹:

華譜&澤恒是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶(hù)實(shí)現(xiàn)讓讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶(hù)服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)(北京)有限公司。









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