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pH(酸度)計(jì)驗(yàn)證

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pH(酸度)計(jì)驗(yàn)證是以電位測(cè)定法來測(cè)量溶液PH值的,就是對(duì)其示值誤差及再現(xiàn)性進(jìn)行確認(rèn),以確保被測(cè)溶液pH值的準(zhǔn)確性。

更新時(shí)間:2024-12-07
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pH(酸度)計(jì)驗(yàn)證

1. 快速了解pH計(jì)

實(shí)驗(yàn)室pH (酸度)計(jì)是一種電化學(xué)分析儀器,用于測(cè)量水溶液的pH值。pH計(jì)是以電位測(cè)定法來測(cè)量溶液PH值的,pH計(jì)主要由電計(jì)和測(cè)量電極兩部分組成。電計(jì)部分包括阻抗轉(zhuǎn)換器、放大器、定位調(diào)節(jié)器、斜率調(diào)節(jié)器、溫度補(bǔ)償器和顯示器等;測(cè)量電極包括指示電極和參比電極。復(fù)合電極的指示電極多為玻璃電極,參比電極常稱為內(nèi)參比電極。

2. 為什么要做3Q驗(yàn)證?

首先中國(guó)藥典里說明了儀器要經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,而驗(yàn)證就是為了降低風(fēng)險(xiǎn);其次pH計(jì)測(cè)量溶液的pH值會(huì)受溫度、電極和儀器穩(wěn)定性等的影響,如不同溫度內(nèi)電子的活躍程度造成電位跳躍誤差,表面電極污染等。

3. pH計(jì)整機(jī)驗(yàn)證怎么做?

pH計(jì)整機(jī)的驗(yàn)證就是對(duì)其示值誤差及再現(xiàn)性進(jìn)行確認(rèn),以確保被測(cè)溶液pH值的準(zhǔn)確性。方法就是選用(3~5)種標(biāo)準(zhǔn)溶液,置于恒溫水槽中恒溫,在pH計(jì)正常工作條件下,用標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn);之后測(cè)量另一種校準(zhǔn)時(shí)未使用的標(biāo)準(zhǔn)溶液,重復(fù)上述操作6次,計(jì)算pH計(jì)示值誤差、測(cè)量重復(fù)性。

4. pH(酸度)計(jì)驗(yàn)證

(1)安裝、運(yùn)行確認(rèn)(IOQ)

a. 文件確認(rèn)

b. 附件確認(rèn)

c. 安裝環(huán)境確認(rèn)

d. 安裝情況確認(rèn)

e. 運(yùn)行功能確認(rèn)

(2)性能確認(rèn)(PQ)

a.  電計(jì)pH擋示值誤差

b.  電機(jī)電壓檔示值誤差

c.  輸入電流

d.  輸入阻抗引起的示值誤差

e.  近似等效輸入阻抗

f.  溫度補(bǔ)償引起的示值誤差

g.  溫度探頭測(cè)量誤差

h.  電計(jì)示值重復(fù)性

i.  儀器示值誤差

j.  儀器示值重復(fù)性

小知識(shí):

(1) pH計(jì)驗(yàn)證與計(jì)量與有區(qū)別嗎?

pH計(jì)的計(jì)量是對(duì)儀器性能的校準(zhǔn),儀器在每次使用過程中會(huì)產(chǎn)生或大或小的誤差,誤差經(jīng)過積累就會(huì)影響測(cè)量數(shù)據(jù),而計(jì)量就是使儀器盡可能的減小誤差,確保儀器測(cè)得數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。而對(duì)其進(jìn)行3Q確認(rèn)是更全面的對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)證,量值溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保該儀器每個(gè)功能都達(dá)到*狀態(tài),使其測(cè)得的數(shù)據(jù)更可信,有說服力。所以兩者不可混為一談。

(2) 電極該怎么維護(hù)呢?

pH電極在不用時(shí),電極應(yīng)充分浸泡在3mo1/L溶液中,且每次使用前,檢查玻璃pH電極前端的球泡,使用前后用去離子水洗電極前端的球泡,用干凈濾紙輕輕擦干。

pH(酸度)計(jì)驗(yàn)證

公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)






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