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陰涼庫驗證醫(yī)用冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期。
純化水系統(tǒng)驗證檢測項目有哪些$n性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
冷庫驗證驗證不僅是法規(guī)的要求,可以通過驗證的建立措施:如改進溫度控制參數等,來確保儲存期藥品的質量;同時通過驗證,在確保溫度符合要求的前提下,也許還可能調整溫度控制參數以達到節(jié)能的目的;也可以通過驗證,針對日常冷庫運行過程出現(xiàn)的斷電/超溫報警等異常偏差,提供偏差處理的數據支持。
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