全自動微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)Phoenix-M50

菌種鑒定在藥品生產(chǎn)管理中的意義
? 通過采用微生物鑒定和分型技術(shù)對藥品加工全過程的監(jiān)控，能對微生物污染來源

進行詳細的分析，繪制工廠微生物分布圖，了解工廠生產(chǎn)過程中的污染重災(zāi)區(qū)和

引起污染的工藝步驟

? 增強藥品中微生物檢驗?zāi)芰?，做到?shù)據(jù)可信，國際認可，為執(zhí)法、仲裁提供依據(jù)
? 與國際標準接軌，監(jiān)控藥品生產(chǎn)環(huán)境，構(gòu)建藥品生產(chǎn)微生物風險評估體系
? 微生物的鑒定與溯源對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制具有非常重要的意義
? 15版藥典新規(guī)定，新要求。

微生物鑒定商品化解決方案
基于經(jīng)典生化鑒定反應(yīng)的商品化微生物鑒定解決方案：
– 選擇若干種有代表性的生化鑒定反應(yīng)

– 將其反應(yīng)底物固定在鑒定耗材中

– 接種待鑒定的純種微生物懸浮液并孵育

– 微生物與反應(yīng)底物進行反應(yīng)

– 發(fā)出熒光、顏色變化、濁度變化等指示信號

– 人工或儀器進行判讀與記錄

– 指示信號進入數(shù)據(jù)庫進行比對

– 得到鑒定結(jié)果