儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測

自主品牌“澤恒”“華譜”，致力于為醫(yī)藥、生物、醫(yī)療器械及第三方檢測公司等提供優(yōu)質(zhì)的第三方儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測、環(huán)境檢測服務。

◆驗證服務：廠房驗證、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、氣系統(tǒng)、生產(chǎn)設備、研發(fā)設備、檢驗儀器等相關(guān)驗證，出具驗證相關(guān)方案及報告;公司有CNAS資質(zhì)和制藥GMPISO9001資質(zhì)。

◆檢測服務：生物安全柜、潔凈間及超凈工作臺；公司有CNAS和CMA資質(zhì)。單在安全柜/超凈臺服務方面，我司就具備從檢測、驗證、維護到消毒熏蒸及濾網(wǎng)更換等能力，還延生到潔凈間HEPA過濾器的檢漏和更換等業(yè)務。

◆計量校準：力學、熱學、幾何量及化學類，基本包括實驗室180多種儀器的計量與校準，擁有CNAS資質(zhì)，出具校準報告；暫未包含項目，提供有資質(zhì)的第三方及省級計量院校準預約、代送服務。

◆藥品檢測：提供藥包材相容性研究、包裝系統(tǒng)密封性、元素雜質(zhì)檢測、遺傳毒性雜質(zhì)檢測業(yè)務。

計量校準服務范圍：

1、可提供力學、熱學、化學、幾何學、電學等實驗室相關(guān)儀器的校準服務，可出加蓋CNAS章；

2、同時也可為客戶提供生物安全柜、超凈工作臺、潔凈間等領(lǐng)域的相關(guān)檢測，并出具CMA；

幾何量學：卡尺、千分尺、指示表、厚度表、試驗篩、杠桿 表、顯微鏡、投影儀等。

化學：紫外分光光度計、液相、氣相、色譜儀、pH計、光度計、電導率、旋光儀、電位滴定等。

力學：砝碼、移液器、壓力表、真空表、天平、秤、測 定儀、玻璃量器、移液 器、離心機、 流量計。

熱學：環(huán)境試驗設備、箱式電阻爐、水浴鍋、溫濕度計、恒溫槽、滅菌鍋、PCR分析儀溫度校準裝置。

儀器驗證/設備確認（3Q）/廠房驗證：

可為客戶提供3Q驗證服務，包括生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)類設備、研發(fā)實驗室類設備，

如：冰箱、高壓滅菌鍋、培養(yǎng)箱等；同時也可進行純水系統(tǒng)、環(huán)境驗證、空調(diào)驗證等服務；

可多方面滿足客戶從建廠到正式運行過程中的所有計量、校準和驗證需求。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器設備計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。

自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

技術(shù)顧問--董先生   歡迎您咨詢 我們真誠的為您服務！